Gillain & Co

Isolation hygiénique de tuyaux pour les environnements contrôlés et les cleanrooms dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des semi-conducteurs

L'isolation de tuyaux qui émet des COV et compromet la classification de l'environnement, ou qui ne résiste pas à une inspection FDA ou cGMP. Les matériaux d'isolation sur lesquels des bactéries et des moisissures peuvent se développer en surface. Ce sont les problèmes d'isolation les plus courants avec l'isolation classique dans la production pharmaceutique, biotechnologique et de semi-conducteurs — et c'est précisément ce que T-FIT® Clean résout.

T-FIT® Clean a été spécialement développé pour les cleanrooms et les environnements de production contrôlés où aucun compromis n'est possible en matière de pureté, d'hygiène et de conformité.

T-FIT® Clean est fabriqué à partir de la mousse à cellules fermées et fines ZOTEK® F de Zotefoams. C'est le seul produit en mousse ayant fait l'objet de tests de spécification selon le protocole FM4910 Global Cleanroom Materials Protocol, la norme internationale pour les matériaux de cleanrooms, et il est conforme aux exigences cGMP, FDA et à toutes les normes internationales pertinentes.

Couverture maximale, installation facile

Avec une épaisseur de paroi de 6,35 mm et un système modulaire de pièces droites, coudes et raccords en T prêts à l'emploi, vous atteignez 95 % de couverture de la tuyauterie, là où l'isolation épaisse traditionnelle dépasse rarement 75 %. L'installation est simple, sans outil et rapide, même dans les espaces confinés et les installations complexes.

Pureté et dégazage

Dans une salle blanche, chaque particule et chaque molécule émise par le matériau d'isolation est importante. Les matériaux d'isolation classiques libèrent, lors des variations de température ou des cycles CIP, des composés organiques volatils (COV) susceptibles d'affecter la classification de la salle blanche ou le produit.

T-FIT® Clean est fabriqué en ZOTEK® F42HT LS, une mousse PVDF à cellules fermées produite avec de l'azote pur comme agent d'expansion — sans agents gonflants chimiques, sans composés résiduels. Le résultat :

• Émission de COV : 8,86 µg/g (VDI 2083-P17)
• Classe ISO-AMC -10 (ISO 14644-8) - testé de manière indépendante
• Aucune fibre, particule de poussière ou particule détachée
• Pratiquement inodore

Barrière à l'humidité et prévention de la corrosion

L'humidité dans l'isolation augmente la conductivité thermique et entraîne à terme une corrosion sous l'isolation. La structure entièrement à cellules fermées de T-FIT® Clean offre une barrière à l'humidité exceptionnelle : 6,35 mm de T-FIT® Clean présentent la même perméabilité à la vapeur d'eau que 40 mètres d'air stagnant (valeur µ : 6 500). L'humidité n'atteint pas les tubes.

Résistance aux moisissures et aux bactéries

La croissance microbienne sur les matériaux d'isolation constitue une non-conformité lors de toute inspection cGMP. La couche de surface fondue de T-FIT® Clean ne présente aucun pore ouvert ni cavité dans lesquels des bactéries ou des spores de moisissures pourraient se loger.

Testé conformément à la norme ASTM G21-15 : après 28 jours d'exposition à cinq espèces de moisissures à plus de 85 % d'humidité relative et à 28–30°C, aucune croissance n'a été constatée. Évaluation : 0/4 - le meilleur résultat possible.

Résistance aux produits de nettoyage industriels

Les salles blanches sont régulièrement nettoyées avec des produits chimiques agressifs. T-FIT® Clean a été exposé en continu pendant sept jours à six produits de nettoyage courants, dont des gels caustiques, des nettoyants moussants alcalins, des détergents acides et des sprays stériles. Résultat : aucune dégradation, aucune décoloration, aucune perte de performance thermique.

Stabilité sur une large plage de température

T-FIT® Clean est stable de -80°C à +160°C et supporte aussi bien les températures de process froides que les températures élevées de nettoyage CIP, sans perte de performance thermique sur toute la durée de vie de l'installation.

Sécurité incendie

• Euroclasse B - s1, d0 (EN 13501-1) - 
• dégagement de fumée minimal, pas de gouttes enflammées
• Flame Spread Index 5, Smoke Developed Index 45 (UL723 / ASTM E84)
• FM4910 Specification Tested

T-FIT® Clean offre la classification flamme, fumée et toxicité la plus basse de tous les produits polymères et élastomères disponibles sur le marché.

Applications

T-FIT® Clean convient notamment pour :

• Les installations de process pharmaceutiques et les cleanooms 
• Les installations de vapeur et CIP
• Les installations de refroidissement et de congélation
• Les échangeurs de chaleur
• Les cuves tampon et de stockage
• Les systèmes de distillation d'eau et de vapeur
• Les récipients cryogéniques
• Les flexibles stériles
• La fabrication de semi-conducteurs et les laboratoires de biotechnologie

Certifications

• FM4910 - Specification Tested (Global Cleanroom Materials Protocol)
• ASTM G21-15 - aucune croissance de moisissures après 28 jours
• FDA - fabriqué à partir de résine Kynar® conforme FDA
• cGMP - les installations ont systématiquement passé les inspections FDA
• Euroclasse B - s1, d0 (EN 13501-1)
• ISO-AMC classe -10 (ISO 14644-8)

Dimensions

T-FIT® Clean est disponible en trois normes de tuyauterie, chacune avec des pièces droites, coudes et raccords en T prêts à l'emploi :

• ASME BPE - 0,25" à 4,0" OD
• ISO 1127 - DN6 (OD 10,2 mm) à DN80 (OD 88,9 mm)
• DIN 11850 - DN8 (OD 10 mm) à DN80 (OD 85 mm)