Gillain & Co

In de farmaceutische industrie is filtratie een zeer omlijnd proces gaande van het clarificeren van hoestsiropen en linctuses to koude sterilisatie van injecteerbare producten die gevoelig zijn aan warmte.

Andere toepassingen zijn steriele filtratie van lucht en grondstoffen voor gistingsprocessen, filtratie of solvents voor het verwerken tabletten, poeder voor tabletten en recovery systemen, steriele filtratie met inbegrip van water, lucht, procesgassen, steriele filtratie van oogheelkundige oplossingen en steriele filtratie van serum en groeimedia.

De farma industrie is zeer sterk gereguleerd. Het is van groot belang dat filters die in kritische toepassingen worden gebruikt volledig ondersteund worden door een validatiegids. Alle Porvair Filtration Group membraanfilters die bestemd zijn voor de farma, voldoen aan de volgende normen:

• minimale retentie van > 107 cfu/cm2 Brevundimonas diminuta per HIMA methode
• gefabriceerd uit niet-toxische constructiematerialen met inbegrip van o-ringen en dichtingen
• geen vezels vrijgeven
• integriteitstest mogelijk door de eindgebruiker
• traceerbare indentificatienummer
• geproduceerd in een clean room omgeving met een erkend kwaliteitslabel 

Bijkomend, Porvair membraanfilters werden gevalideerd door een onafhankelijk testlabo op de volgende labotests:

• bacteriële test 
• constructiemateriaal (FDA CFR nummers)
• USP toxische tests
• MEM elutietesten
• limulustest
• fysisch-chemische test
• sterilisatie door  in-line stoom
• sterilisatie door warm water

Onze gevalideerde filters die gebruikt worden in de farmaceutische industrie omvatten de Porvair Biofil™ II, Porvair Biofil™ Plus, Porvair Fluorofil™, Porvair Fluorofil™ Plus, Porvair Polyfil™, Porvair Klearfil™ and Porvair Microfil™ GP.